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南海区建立食品药品“监管清单”管理制度

2014-03-18 16:07:00 有

核心提示:——监管清单监管模块组合建立食品药品智能监管平台 南海区在去年12月推出全省首份行政审批负面清单、准许清单和监管清单的基础上,南海区...

——“监管清单”“监管模块”组合建立食品药品智能监管平台

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    南海区在去年12月推出全省首份行政审批“负面清单”、“准许清单”和“监管清单”的基础上,南海区食品药品监督管理局以监管内容模块化、监管项目标准化、监管平台信息化、结果运用规范化为核心,推行食品药品“监管清单”管理模式,规范监管行为,提高监管效能。

    15份“监管清单”全文网上可查

    南海区食品药品监督管理局于去年12月19日正式成立,监管范围涵盖食品、药品、化妆品、医疗器械等各个领域。按照区政府“三单”管理工作总体要求和相关法律法规的要求,区食药监局梳理编制了15份“监管清单”,清单共有467项监管措施。在监管工作“无缝交接”的基础上,趁热打铁地做到食品药品安全监管透明化。这既是对食品药品监管规范化的倒逼,也是对食品药品企业经营规范化的倒逼。

食品药品“监管清单”明细表

监管分类

监管环节

清单名称

监管措施

 

食品

(含保健品)

生产加工

1.食品生产监管清单

53

2.食品加工小作坊监管清单

30

流通(现场制售)

3.农产品(肉品、水产品)流通环节监管清单

29

4.食品(预包装、散装)流通监管清单

33

5.现场制售食品流通监管清单

48

6.酒类流通监管清单

15

7.保健食品经营监管清单

18

消费

8.餐饮服务监管清单

74

药品

流通

9.药品(零售药店)监管清单

12

10. 药品(医疗机构)监管清单

32

化妆品

流通

11.化妆品经营监管清单

10

医疗器械

生产

12.医疗器械(生产)监管清单

36

流通

13.医疗器械(经营)监管清单

36

14.医疗器械(体外诊断试剂)经营监管清单

34

15.医疗机构使用医疗器械监管清单

7

    经食品药品监督管理局和区行政服务中心共同审核,现将15个监管模块的清单(试行)予以公布,全文查阅下载地址是http://scjg.nanhai.gov.cn/cms/html/nhscjg/index.html#。“监管清单”管理制度的建立推动群众监督,既杜绝政府“乱伸手”,又防止企业“动歪念”。欢迎南海区相关经营主体和社会公众进行研读,并提出宝贵意见发送至南海区食安办邮箱:nhqsab@163.com

    “监管清单”“监管模块”组合建立食品药品智能监管平台

    公布“监管清单”是南海区建设信息化的食品药品监管体系的重要一步。由于食品药品种类的多样性和生产加工、流通和消费等环节的繁杂性,南海区食品药品监督管理局将监管细分为若干个模块,以便在具体监管中根据实际情况调用不同的模块组合。结合“监管模块”和“监管清单”,建立全区统一的食品药品监管信息平台,实行电子化、智能化监管。

    食品药品智能监管平台将标准化录入经营主体信息、食品药品产品信息、食品药品抽检信息、食品药品日常检查信息、食品药品专项检查信息形成5个信息库。

    在信息库的支撑下,建立两个智能管理系统:1.“一线监管操作系统”,手持电子终端,按照 “监管清单”要求的内容进行检查执法并实时完成数据传输;2.集中式后台处理反馈系统, 当一线监管结果实时反馈至后台,后台立即进行数据分类分级集中处理,对不同区域、不同产品、不同检测指标等进行分析并反馈至平台前端,便于监管人员科学地调整后续重点检查区域、内容和频次。

    在监管平台数据收集的基础上,拟增加一些管理项目,包括:1.经营主体自查;2.基层网格化巡查;3.区镇两级抽查执法;4.食品药品安全预警;5.政务监察实时监控;6.监管信息定期公开。其中,“经营主体自查”要求经营主体对照监管清单,定期自检并提交自检报告。若自检报告与巡检、抽检结果不符,除对其违法行为进行处罚外,还将其按照“不诚信”予以处理和公布。“监管信息定期公开”是通过信息公开网站等渠道,在线投诉受理,并提供食品药品经营者信息查询和食品药品检验结果查询。监管平台制定奖惩规则,自动生成诚信经营红名单和不诚信经营黑名单,通过信息公开网站定期向社会公布。

    全区进一步深化完善三单管理改革

    3月5日,国务院总理李克强在十二届全国人大二次会议上作政府工作报告时提到,改革是今年政府工作的首要任务。深入推进行政体制改革。进一步简政放权,这是政府的自我革命。要建立权力清单制度,一律向社会公开。清单之外的,一律不得实施审批。

    南海正在推行的三单管理改革与中央政府的工作要求紧密贴合。截至目前,南海已公示的负面清单共6大类1196项,准许清单共5大类1404项,监管清单共2大类68项。为进一步深化完善三单管理改革,南海正在开展下列工作。

    1、编制社会组织管理领域“三单”。南海目前公示运行的三单管理项目侧重于企业投资管理领域,而教育机构、医疗机构以及社团组织等社会组织的管理有别于企业投资管理,因此我们已初步完成社会组织管理领域的负面清单、准许清单以及监管清单编制工作,近日将公示运行。

    2、完善监管清单内容,监督部门执法行为。加快编制完善各行业、各领域的监管清单,进一步明确监管主体、监管内容、监管措施、监管标准等内容,监管标准包括生产经营活动标准、产品(服务)质量标准等。区纪委监察部门对各部门的监管行为通过执法监管系统实施网络监控,同时对部门的监管清单覆盖率、执法上网率进行考核。

    3、建设三单管理信息化系统。结合《佛山市南海区三单管理暂行办法》的有关要求,目前区行政服务中心正在进行三单管理信息系统的开发工作,该系统将实现对三单管理项目的增加、调整或者取消的过程和应用、监督的信息化管理。三单管理信息系统计划今年5月上线试运行。

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